Medistus® Antivirus

STUDIER

Effektstudie / 1¹

Vidhäftning av Staphylococcus aureus-bakterier till bronkialepitelceller

In vitro-test utfördes på vidhäftningen av Staphylococcus aureus-bakterier till bronkialepitelceller. Det undersöktes huruvida Medistus^® Antivirus-pastiller påverkar vidhäftningen av bakterier till celler, vilket resulterar i att förhindra  eller minska infektionen. För detta ändamål inkuberades en rad celler (BEAS-2B humant bronkialepitel) med bakterier (2,9×10⁶ CFU / ml – 3,0 x 10⁶ CFU / ml) under en timme med lösningen av Medistus^® Antivirus-pastiller, medan en annan uppsättning celler och bakterier inte fick någon behandling. Efter testperioden och sköljningen av de icke vidhäftande bakterierna bestämdes antalet vidhäftande bakterier genom lysering av epitelcellerna.

Resultat: På cellskiktet behandlat med Medistus^® Antivirus-lösning minskade bakterievidhäftningen med 95% jämfört med det obehandlade cellskiktet.

Vidhäftning av Streptococcus pneumoniae-bakterier till bronkialepitelceller

Samma metod användes för att testa vidhäftningen av Streptococcus pneumoniae-bakterier till bronkialepitelceller. Det ursprungliga antalet bakterier som användes för inkubationen sattes i detta fall till 1,7×10⁶ CFU / ml – 1,9×10⁶ CFU / ml. Bestämningen av antalet vidhäftade bakterier efter testperioden gav ett enastående resultat.
Resultat: På cellskiktet behandlat med Medistus^® Antivirus-lösning kunde inga levande streptokockbakterier detekteras efter en timmes inkubation.
Testresultaten visar tydligt den kraftfulla effekten av Medistus^® Antivirus-pastiller i inaktiverande bakterier.

IN VITRO STUDIES

Den antivirala effekten av Medistus^® Antivirus-sugtabletter testades mot säsongsinfluensan (H1N1) i ett framgångsrikt och ackrediterat, tyskt laboratorium ². Testet utfördes enligt DIN EN 14476, både vid låga och vid OECD-högproteinkoncentration ³. I båda fallen gav testet ett tydligt och övertygande resultat: Lösningen med Medistus^® Antivirus-sugtabletten inaktiverade  H1N1-viruset på bara 15 sekunder. Medistus^® Antivirus visade sig vara exceptionellt effektivt mot influensaviruset. Efter det mycket framgångsrika testet mot vanligt influensa, ställdes Medistus^® Antivirus tabletterna  mot ett hårdare test: Det mycket farliga asiatiska influensaviruset typ H2N2  som på grund av sin starka proteinbeläggning är extremt resistent och därför mycket farlig. Testet gav även under svåra förhållanden anmärkningsvärda resultat: Under rena förhållanden kunde Medistus^® Antivirus inaktivera viruset på 5 minuter. Vid applicering av en tung belastningsproteinblandning enligt OECD-riktlinjer kan Medistus^®-sugtabletter minska virusräkningen med 3 loggenheter på bara 10 minuter. Baserat på detta är antagandet helt motiverat att även det fasta fågelinfluensaviruset blir helt inaktiverat av Medistus^® Antivirus i verkliga förhållanden.

Testresultaten visar tydligt den kraftfulla effekten av Medistus^® Antivirus-sugtabletter i inaktiverande influensavirus.

Test av Medistus^® Antivirus antivirala effekt mot inhöljt surrogatvirus MVA

Det finns antingen inget vaccin mot flertalet virus som orsakar övre luftvägssjukdomar – HPIV / humant parainfluensavirus, RSV / respiratoriskt syncytialvirus, koronavirus (HCV) – eller har de ett mycket begränsat spektrum – som exempel säsongsinfluensavacciner. Förebyggande av epidemier har under många år fokuserats på att utveckla bredspektrumsvacciner, dvs. de ska erbjuda immunitet mot många undertyper av influensavirus som sedan lätt kan anpassas till säsongsaktiva virus.

Modified Vaccinia Virus Ankara (MVA) är en typ av vaccinvirus som utvecklats för att användas i vaccinforskningen. Det används i stor utsträckning som ett surrogatvirus och representerar alla höljesvirus för att ersätta dessa i in vitro-tester. Inhöljda virus inkluderar alla virus som omges av ett lipoproteinhölje (peplon), vilket gör dem mer motståndskraftiga mot miljöpåverkan och hjälper dem att anpassa sig till värdcellen. Alla virus som riskerar att utvecklas till globala epidemier och på så sätt påverka den mänskliga befolkningen är höljevirus som till exempel influensavirus, herpesvirus, HIV, ZIKA, ebolavirus och SARS coronavirus (SARS-CoV). ⁴

Den antivirala aktiviteten hos Medistus^® Antivirus sugpastiller har visats i flera tidigare in vitro-tester. År 2020 påvisades sugpastillernas virucida aktivitet mot MVA-virus i enlighet med kraven i DIN EN 14476 utfört av ett ackrediterat laboratorium i Tyskland. ⁵ Syftet med in vitro-testet var att i laboratorieförhållanden, verifiera effekten av Medistus^® Antivirus sugpastiller mot höljesvirus som orsakar övre luftvägsinfektioner. MVA-viruset som används för testning är ett allmänt accepterat surrogat i vetenskapliga sammanhang och av officiella testinstanser som ett surrogatvirus för höljesvirus ⁶. Under laboratorietestet testades lösningen av de mjuka sugpastillerna blandad med konstgjord saliv genom två olika metoder. Först med den så kallade ”Clean Conditions” -metoden, där testsubstansens virucida effekt mäts utan att tillsätta störande ämnen. Den andra tillämpade testmetoden var enligt ”OECD-förhållanden” som utförs genom att tillsätta proteiner, mucin och jäst till testlösningen för att skapa förhållanden med hög belastning. Tillsättandet av proteiner och jäst ger försvårade testförhållande och det stör verkningsmekanismen för Medistus^® Antivirus mjuka sugpastiller genom att minska dess effektivitet, vilket skapar resultat mer likt en verklig ”in vivo” -miljö. Antalet kvarvarande virus räknades i samma intervall enligt båda testmetoderna. I metoden ”Clean Conditions” bekräftades tydligt den virucida effekten av Medistus^® Antivirus mjuka sugpastiller på bara 5 minuter. Det minskade den ursprungliga virusbelastningen med 4 log₁₀ och inaktiverade alla virus.Under OECD-förhållanden med hög protein-, mucin- och jästbelastning minskade Medistus^® Antivirus den ursprungliga viruskoncentrationen med 3,5 log₁₀ efter 5 minuter och med 3,67 log₁₀ på 10 minuter. Detta innebär en minskning av virusbelastningen> 99,9% på 10 minuters kontakttid.
Dessa testresultat stöder och bekräftar tydligt den antivirala effekten av Medistus^® Antivirus-sugpastiller mot höljevirus som kan orsaka epidemier.

1. BioTeSys GmbH: In vitro Studie zur Untersuchung des Effekts von Lutschpastillen auf die Bakterienadhärenz an Epithelzellen. BTS1259/18. Datum: 06.09.2018. Esslingen/Germany
2. BioTeSys GmbH: In-vitro Studie zur Untersuchung des Effekts von Lutschpastillen auf die Viruslast. BTS 1114/2017. Datum: 13.11.2017. Esslingen/Germany
3. http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdguidelinesforthetestingofchemicals.htm
4. BioTeSys GmbH: Virucidal activity of the lozenge Medistus Antivirus against Modified vaccinia virus Ankara, 16.06.2020, Esslingen / Germany
5. For more information, see Fauquet, C.M. et al., Eds .: Virus Taxonomy, eighth report of the international committee on taxonomy of viruses. Elsevier Academic Press, San Diego, 2005
6. „Activity against enveloped viruses can be claimed when MVA = Modified Vaccinia virus Ankara is tested in a (modified) EN 14675 test.”
   Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II Efficacy – Assessment and Evaluation (Parts B + C) Version 3.0 April 201