ČO OBSAHUJÚ PASTILKY MEDISTUS® ANTIVIRUS?
Antivírusové pastilky Medistus® Antivirus obsahujú extrakt Kistosyn® 200. Medistus® Antivirus je nová zdravotnícka pomôcka triedy IIa (0481). Účinnosť a bezpečnosť boli testované podľa Európskej smernice o zdravotníckych pomôckach (93/42 / EHS).
Medistus® Antivirus je nová zdravotnícka pomôcka s komplexom účinných látok rastlinného pôvodu. Extrakt Kistosyn® 200 vytvára prostredníctvom svojich prírodných aktívnych zložiek na sliznici v ústach a hltane ochranný film. Táto ochranná bariéra vedie k fyzikálnej (mechanickej) ochrane proti vírusom a baktériám, ktoré spôsobujú respiračné infekcie a napomáha tým zabrániť ich prenikaniu do telesných buniek a ich ďalšiemu množeniu.
Medistus® Antivirus pastilky podporujú prostredníctvom svojich prírodných aktívnych zložiek bariérovú funkciu sliznice ústnej dutiny a hltana tým, že na nich vytvára ochranný film. V dôsledku toho sa sliznica úst a hltana zvlhčí a vonkajšie dráždenie sa tak môže významne znížiť. Vzhľadom k tomuto fyzikálnemu účinku nie možný rozvoj rezistencie.
IN VITRO ŠTÚDIE
Štúdia účinnosti/1
Zníženie adhézie S. aeureus a S. pneumoniae
Boli vykonané in vitro testy na adhéziu baktérií Staphylococcus aureus k bronchiálnym epitelovým bunkám.1 Cieľom testu bolo zistiť, či Medistus® Antivirus ovplyvňuje adhéziu baktérií k bunkám a je tak schopný zabrániť infekcií, alebo ju znížiť. Za týmto účelom boli jednovrstvové bunkové kultúry (BEAS-2B ľudský bronchiálny epitel) inkubované po dobu 1 hodiny s počiatočným množstvom baktérií (2,7 × 106 CFU / ml – 3,7 × 106 CFU / ml) prvá po ošetrení roztokom pastiliek Medistus® Antivirus a druhá bez ošetrenia. Po inkubácií a opláchnutí neadherujúcich baktérií bol počet baktérií na adherujúcich bunkách stanovený lýzou buniek bronchiálneho epitelu.
Výsledok: Na jednobunkovej vrstve ošetrenej roztokom Medistus® Antivirus sa bakteriálna adhézia znížila o 95 % v porovnaní s neošetrenou kultúrou.
Rovnakou metódou bola testovaná adhézia baktérií Streptococcus pneumoniae na bronchiálne epitelové bunky.1 V tomto prípade bolo počiatočné množstvo baktérií pre inkubáciu 1,7 × 106 CFU / ml – 1,9 × 106 CFU / ml. Stanovenie počtu adherovaných baktérií po inkubácií priniesol výborný výsledok.
Výsledok: Na bunkovej vrstve ošetrenej roztokom Medistus® Antivirus, po hodinovej inkubácií neboli nájdené žiadne adherované živé baktérie.
Získané výsledky jasne ukazujú silný efekt pastiliek Medistus® Antivirus na inaktiváciu baktérií.
1) BioTeSys GmbH: Štúdia in vitro Untersuchung des Effekts von Lutschpastillen auf die Bakterienadhärenz an Epithelzellen. BTS1259/18. Dátum: 06.09.2018. Esslingen / Nemecko
Štúdia účinnosti/2
Štúdia ukazuje antivírusový efekt pastiliek Medistus® Antivirus na vírusy chrípky H1N1 a H2N2.
Antivírusový účinok pastiliek Medistus®® Antivirus proti bežnej sezónnej chrípke (H1N1) bol úspešne testovaný v akreditovanom, vysoko uznávanom nemeckom laboratóriu 2.
Test bol vykonaný podľa DIN EN 14476. Vírusy na sliznici boli zmiešané s roztokom pastiliek Medistus® Antivirus. Štúdia zahŕňala testovanie tak za „čistých podmienok“ ako aj za „podmienok OECD“3. Medistus® Antivirus sa ukázal ako mimoriadne účinný proti vírusom bežnej chrípky.
V obidvoch prípadoch test priniesol jasný a presvedčivý výsledok. Roztok Medistus® Antivirus inaktivoval vírusy H1N1 už v priebehu 15 sekúnd.
Po veľmi úspešnom teste na bežnú chrípku boli pastilky Medistus® Antivirus podrobené prísnejšiemu testu. Nebezpečný vírus ázijskej chrípky typu H2N2 (vtáčia chrípka), ktorý je vďaka svojmu robustnému proteínovému obalu extrémne rezistentný, bol inkubovaný s roztokom pastiliek Medistus® Antivirus. Test preukázal aj za náročných podmienok pozoruhodné výsledky. V „čistých podmienkach“ môže Medistus® Antivirus inaktivovať vírus za 5 minút. Pri použití zmesi proteínov s vysokou záťažou podľa pokynov OECD by pastilky Medistus® Antivirus mohli znížiť počet vírusov o 3 log jednotky už za 10 minút. Podľa výsledkov testov možno vysloviť oprávnený predpoklad, že vysoko rezistentný vírus vtáčej chrípky bude v reálnych životných podmienkach pastilkami Medistus® Antivirus celkom inaktivovaný.
Výsledky testu jasne ukazujú silný účinok pastiliek Medistus® Antivirus na inaktiváciu chrípkových vírusov.
2) BioTeSys GmbH: Štúdia die in vitro na základe výsledkov z Lutschpastillen auf die Viruslast. BTS 1114/2017. Dátum: 13.11.2017. Esslingen / Nemecko
3) http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdguidelines foretestingofchemicals.htm
Štúdia účinnosti/3
Štúdia ukazuje antivírusový efekt pastiliek Medistus® Antivirus proti vírusu MVA (zástupcu obalených vírusov)
Antivírusový účinok pastiliek Medistus® Antivirus bol preukázaný v niekoľkých predchádzajúcich in vitro testoch. V roku 2020 bola virucídna aktivita pastiliek testovaná proti vírusu MVA v súlade s požiadavkami DIN EN 14476 nemeckým akreditovaným laboratóriom. 4
Modifikovaný vírus Vaccinia Ankara (MVA) je typ vírusu, ktorý bol vyvinutý pri výskume vakcín. V in vitro testoch sa používa ako typický zástupca obalených vírusov. Obalené vírusy sú akékoľvek vírusy obalené lipoproteínovým obalom, vďaka ktorému sú odolnejšie voči vplyvom prostredia a pomáhajú vírusom prispôsobiť sa hostiteľskej bunke. Všetky vírusy ktoré predstavujú hrozbu globálnych epidémií postihujúce ľudskú populáciu, patria medzi obalené vírusy, napríklad chrípkové vírusy, herpetické vírusy, HIV, ZIKA, Ebola, SARS koronavírusy (SARS-CoV).5
Účelom tejto in vitro štúdie bolo v laboratórnych podmienkach overiť účinnosť pastiliek Medistus® Antivirus proti obaleným vírusom spôsobujúcim infekcie horných dýchacích ciest. Vírus MVA použitý pri teste je odbornou verejnosťou uznaný ako univerzálny zástupca obalených vírusov.6
Počas laboratórneho testu bol roztok pastiliek zmiešaný s umelými slinami a testovaný dvoma metódami. Najprv tzv. metodou „čistých podmienok“, pri ktorej sa meria virucídny účinok skúšanej látky, bez pridania interferujúcich látok. Druhou použitou metodou bola skúška podľa „podmienok OECD“, ktorá sa vykonáva v podmienkach vysokého zaťaženia pridaním bielkovín, mucínu a kvasiniek do testovaného roztoku. Pridanie proteínov a kvasiniek predstavuje sťažené podmienky testovania. Týmto sa ovplyvňuje mechanizmu účinku pastiliek Medistus® Antivirus a znižuje sa ich účinnosť. Na druhej strane sú tieto experimentálne podmienky blízke skutočným podmienkam in vivo.
Množstvo zvyšných vírusov bolo v obidvoch testovaných metódach zaznamenávaný v rovnakých intervaloch. V metóde „čistých podmienok“ bol virucídny účinok pastiliek Medistus® Antivirus jasne potvrdený už po
5 minútach. Počiatočná vírusová záťaž sa znížila o 4 log10 a všetky vírusy boli deaktivované.
V „podmienkach OECD“ s vysokým obsahom bielkovín, mucínu a kvasiniek znížil Medistus® Antivirus pôvodnú koncentráciu vírusu po 5 minútach o 3,5 log10 a za 10 minút o 3,67 log10.
To zodpovedá zníženiu vírusovej záťaže MVA o > 99,9% za 10 minút.
Tieto výsledky testov jednoznačne podporujú a potvrdzujú antivírusový účinok pastiliek Medistus® Antivirus proti obaleným vírusom, ktoré môžu spôsobiť epidémiu.
4) BioTeSys GmbH: Virucidal activity of the lozenge Medistus® Antivirus against Modified vaccinia virus Ankara, 16.06.2020, Esslingen / Nemecko
5) For more information, see Fauquet, C.M. et al., Eds.: Virus Taxonomy, eighth report of the international committee on taxonomy of viruses. Elsevier Academic Press, San Diego, 2005
6) „Activity against enveloped viruses can be claimed when MVA = Modified Vaccinia virus Ankara is tested in a (modified) EN 14675 test.” Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II Efficacy – Assessment and Evolution (Parts B + C) Version 3.0 April 2018.
ZLOŽENIE
Účinná látka: Kistosyn® 200 extrakt
Ďalšie látky: maltitol, sorbitol, čistená voda, kyselina askorbová, kyselina citrónová, aróma, rastlinný olej, extrakt stévie, Mäta pieporná.
Bez konzervačných látok a farbív.
Bez cukru, bez lepku a laktózy.
Skladujte na chladnom a suchom mieste pri teplote do 25 °C.
Prirodzená ochrana zdravia pri zvýšenom riziku infekcie
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Originálne balenie blister s 10 pastilkami.
UPOZORNENIE
Uchovávajte mimo dosahu detí. Vhodné pro deti od 6 rokov.
VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Nie sú známy žiadne vedľajšie účinky.
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú známy žiadne kontraindikácie.
INTERAKCIE
Aby sa zabránilo prípadným interakciám, v prípade perorálneho užívania liekov nechajte medzi jednotlivými užitiami časový odstup aspoň 2 hodiny, alebo sa poraďte so svojím lekárom.
Obrazová ochranná známka Medistus a slovná ochranná známka Kistosyn sú registrované medzinárodné ochranné známky spoločnosti Vitaplus Ltd.
Pre ďalšie informácie o produkte a podrobné informácie pre lekárov kontaktujte: alebo nám zavolajte na: +36 1 239 0432.