CO OBSAHUJÍ PASTILKY MEDISTUS® ANTIVIRUS?
Antivirové pastilky Medistus® Antivirus obsahují extrakt Kistosyn® 200. Medistus® Antivirus je nový zdravotnický prostředek třídy IIa (0481). Účinnost a bezpečnost byly testovány podle Evropské směrnice o zdravotnických prostředcích (93/42 / EHS).
Medistus® Antivirus je nový zdravotnický prostředek s komplexem účinných látek, který obsahuje rostlinné látky. Extrakt Kistosyn® 200 vytváří prostřednictvím svých přírodních účinných látek ochranný film na sliznici úst a hltanu. Tato ochranná bariéra vede k fyzikální (mechanické) ochraně proti virům (virům rýmy) a bakteriím, což pomáhá zabránit jejich pronikání do tělních buněk a jejich dalšímu šíření. Medistus® Antivirus pastilky podporují prostřednictvím svých přírodních účinných látek bariérovou funkci sliznice dutiny ústní a hltanu tím, že na nich vytvářejí ochranný film. V důsledku toho se sliznice úst a hltanu zvlhčí a vnější dráždění může být významně sníženo.
Vzhledem k tomuto fyzikálnímu účinku není možný vznik rezistence.
IN VITRO STUDIE
STUDIE
Studie snížení adheze Staphylococcus aureus
Byly provedeny testy in vitro na adhezi bakterií Staphylococcus aureus k bronchiálním epiteliálním buňkám.1 Bylo zkoumáno, zda pastilky Medistus® Antivirus ovlivňují adhezi bakterií k buňkám, což má za následek prevenci nebo snížení infekce. Za tímto účelem byla jednovrstvá kultura buněk (lidský bronchiální epitel BEAS-2B) inkubována s bakteriemi (2,9 × 106 CFU / ml – 3,0 × 106 CFU / ml) po dobu jedné hodiny s roztokem pastilek Medistus® Antivirus, zatímco další jednovrstvá kultura buněk a bakterie nebyly ošetřeny. Po zkušebním období a opláchnutí neadherujících bakterií byl počet adherujících bakterií stanoven lýzou epiteliálních buněk. Výsledek: Na buněčné kultuře ošetřené
roztokem Medistus® Antivirus se bakteriální adheze snížila o 95 % ve srovnání s neošetřenou buněčnou kulturou.
Studie snížení adheze Streptococcus pneumoniae
Stejná metoda byla použita pro testování adheze bakterií Streptococcus pneumoniae na bronchiální epiteliální buňky.1 Počáteční počet zárodků použitých pro inkubaci byl v tomto případě nastaven na 1,7 × 106 CFU/ml – 1,9 × 106 CFU/ml. Stanovení počtu adherujících bakterií po testovacím období přineslo vynikající výsledek. Výsledek: Na buněčné vrstvě ošetřené roztokem Medistus® Antivirus nebyly po hodinové inkubaci detekovány žádné živé streptokokové bakterie. Závěr: Výsledky testu jasně ukazují silný účinek pastilek Medistus® Antivirus na inaktivaci bakterií.
1) BioTeSys GmbH: Studie in vitro Untersuchung des Effekts von Lutschpastillen auf die Bakterienadhärenz an Epithelzellen. BTS1259/18. Datum: 06.09.2018. Esslingen / Německo
Studie antivirového účinku přípravku Medistus® Antivirus proti virům chřipky H1N1 a H2N2
Antivirový účinek pastilek Medistus® Antivirus proti běžné sezónní chřipce (H1N1) byl úspěšně testován v akreditované, vysoce uznávané německé zkušební laboratoři 2.
Test byl proveden podle DIN EN 14476. Viry na sliznici byly smíchány s roztokem pastilek Medistus® Antivirus. Studie zahrnovala jak běžné podmínky, tak podmínky OECD pro vysokou zátěž.3 Medistus® Antivirus se ukázal jako mimořádně účinný proti viru běžné chřipky. Výsledky jasně ukazují, že viry H1N1 byly inaktivovány jak v podmínkách čisté zátěže, tak v podmínkách vysoké zátěže podle OECD za pouhých 15 sekund.
Po velmi úspěšném testu na běžnou chřipku byly pastilky Medistus® Antivirus podrobeny přísnějšímu testu: houževnatý vir asijské ptačí chřipky H2N2 (kachní) byl podán na sliznici. Tento typ viru je mimořádně odolný díky své silné kapsidě (proteinový obal). I v takovém nepříznivém prostředí dokázal Medistus® Antivirus inaktivovat virus za 5 minut v čistých podmínkách. Při použití vysoké zátěže pomocí proteinové směsi podle pokynů OECD by pastilky Medistus® Antivirus mohly snížit počet virů o 3 log jednotky za pouhých 10 minut. (Poznámka: Vzhledem k tomu, že pastilky Medistus® Antivirus uplatňují svůj účinek v ústech daleko za hranicí doporučených testovacích limitů, lze oprávněně předpokládat, že i houževnatý virus ptačí chřipky se za reálných podmínek zcela inaktivuje.)
Výsledky testu jasně ukazují silný účinek pastilek Medistus® Antivirus na inaktivaci chřipkových virů.
2) BioTeSys GmbH: In-vitro Studie zur Untersuchung des Effekts von Lutschpastillen auf die Viruslast BTS 1114/2017. Datum: 13.11.2017. Esslingen / Německo
3) http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdguidelines foretestingofchemicals.htm
Studie antivirového účinku přípravku Medistus® Antivirus proti viru MVA, reprezentující obalené viry
Antivirová aktivita pastilek Medistus® Antivirus byla prokázána v několika předchozích in-vitro testech. V roce 2020 byla virucidní aktivita pastilek testována proti viru MVA v souladu s požadavky DIN EN 14476 akreditovanou laboratoří v Německu.4
Modifikovaný virus vakcínie Ankara (MVA) je typ viru, který byl vyvinut při výzkumu vakcín. Je široce používán jako virus reprezentující všechny obalené viry, které nahrazuje v in-vitro testech. Obalené viry zahrnují jakékoli viry obklopené lipoproteinovým obalem (peplon), díky nemuž jsou viry odolnější vůči vlivům prostředí a pomáhají jim přizpůsobit se hostitelské buňce. Všechny viry, které představují hrozbu globálních epidemií postihujících lidskou populaci, jsou obalené viry, například chřipkové viry, herpes viry, HIV, ZIKA, virus Ebola a SARS koronaviry (SARS-CoV).5
Účelem tohoto in vitro testu bylo v laboratorních podmínkách ověřit účinnost pastilek Medistus® Antivirus proti obaleným virům způsobujícím infekce horních cest dýchacích. Virus MVA použitý k testování je v odborných společnostech a pro úřady obecně uznávaný jako reprezentativní vir pro obalené viry.6
Během laboratorního testu byl roztok pastilek smíchán s umělými slinami a testován dvěma metodami. Nejprve tzv. metodou „čistých podmínek“, při které se měří virucidní účinek zkoušené látky bez přidání interferujících látek.
Druhou použitou zkušební metodou byla zkouška podle „podmínek OECD“, která se provádí za podmínek vysokého zatížení přidáním bílkovin, mucinu a kvasinek do zkoušeného roztoku. Přidání proteinů a kvasinek představuje ztížené podmínky testování. Tímto se zasahuje do mechanismu účinku pastilek Medistus® Antivirus a snižuje jejich účinnost, nicméně přináší výsledky blízké skutečným podmínkám „in vivo“.
Počet zbylých virů byl u obou testovacích metod počítán ve stejných intervalech. V metodě „čistých podmínek“ byl virucidní účinek pastilek Medistus® Antivirus jasně potvrzen za pouhých 5 minut. Počáteční zátěž virů se snížila o 4 log10 a deaktivovala všechny viry.
V podmínkách OECD s vysokým obsahem bílkovin, mucinů a kvasinek snížil Medistus® Antivirus původní koncentraci viru po 5 minutách o 3,5 log10 a za 10 minut o 3,67 log10. To odpovídá snížení virové zátěže o > 99,9 % za 10 minut kontaktu.
Tyto výsledky testů jednoznačně podporují a potvrzují antivirový účinek pastilek Medistus® Antivirus proti obaleným virům, které mohou způsobit epidemii.
4) BioTeSys GmbH: Virucidal activity of the lozenge Medistus® Antivirus against Modified vaccinia virus Ankara, 16.06.2020, Esslingen / Německo
5) For more information, see Fauquet, C.M. et al., Eds .: Virus Taxonomy, eighth report of the international committee on taxonomy of viruses. Elsevier Academic Press, San Diego, 2005
6) „Activity against enveloped viruses can be claimed when MVA = Modified Vaccinia virus Ankara is tested in a (modified) EN 14675 test.” Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II Efficacy – Assessment and Evaluation (Parts B + C) Version 3.0 April 2018.
SLOŽENÍ
Účinná látka: Kistosyn® 200 extrakt
Další složky: maltitol, sorbitol, čištěná voda, kyselina askorbová, kyselina citronová, aroma, rostlinný olej, extrakt stévie, máta peprná.
Bez konzervačních látek a barviv.
Bez cukru, bez lepku a laktózy.
Skladujte na chladném a suchém místě při teplotě do 25 °C.
Přirozená ochrana zdraví při zvýšeném riziku infekce
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Originální balení s 10 pastilkami.
UPOZORNĚNÍ
Uchovávejte mimo dosah malých dětí. Vhodné pro děti starší 6 let.
VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Nejsou známy žádné vedlejší účinky.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy žádné kontraindikace.
INTERAKCE
Aby se zabránilo případným interakcím s léky podávanými perorálně (ústy), ponechejte mezi jednotlivými podáními časový odstup 2 hodiny nebo se poraďte se svým lékařem.
Obrazová ochranná známka Medistus a slovní ochranná známka Kistosyn jsou registrované mezinárodní ochranné známky společnosti Vitaplus Ltd.
Další informace o produktu a lékařské informace
pište na: nebo nám zavolejte na: +36 1 239 0432.